닌테독 100 (닌테다닙 100mg)

성분/함량

닌테다닙 (Nintedanib) 100mg

효능/효과

닌테다닙은 다중 표적 티로신 키나아제 억제제(Multi-target Tyrosine Kinase Inhibitor)로, 섬유화 및 혈관 신생 과정에 관여하는 다양한 성장인자 수용체를 차단하는 작용을 합니다.

주요 표적은 다음과 같습니다.

• 혈관내피성장인자 수용체(VEGFR 1–3)
• 섬유아세포 성장인자 수용체(FGFR 1–3)
• 혈소판유래 성장인자 수용체(PDGFR α/β)

이들 수용체의 신호 전달을 억제함으로써 섬유아세포의 증식, 이동 및 콜라겐 축적을 감소시키고, 병적 조직 섬유화의 진행을 지연시키는 것으로 알려져 있습니다.
니테다닙은 다음과 같은 질환의 치료에 사용됩니다.

• 특발성 폐섬유증(IPF)
• 전신경화증 관련 간질성 폐질환
• 기타 진행성 섬유성 간질성 폐질환

이 약물은 폐 기능 감소 속도를 늦추는 것을 치료 목표로 하며, 질환의 완치를 목적으로 사용되는 약물은 아닙니다.

용법/용량

닌테다닙의 용법 및 용량은 환자의 질환 상태, 체중, 간 기능, 동반 질환 및 병용 약물에 따라 전문의가 결정합니다. 

일반적으로 성인의 권장 용량은 다음과 같습니다.

• 1회 150mg, 1일 2회 경구 복용
• 식사와 함께 복용 권장

내약성 문제(예: 지속적 설사, 간 수치 상승 등)가 발생할 경우 1회 100mg 1일 2회로 감량할 수 있습니다.
캡슐은 씹거나 분쇄하지 말고 충분한 물과 함께 그대로 삼켜야 합니다.
치료 중에는 정기적인 간 기능 검사(AST, ALT, 빌리루빈 등)가 권장되며, 이상 수치 발생 시 용량 조절 또는 투여 중단을 고려합니다.
환자는 의료진의 지시 없이 임의로 용량을 변경하거나 복용을 중단해서는 안 됩니다.

사용상주의

닌테다닙은 전문의의 처방 및 모니터링 하에 사용되어야 합니다. 

• 간 기능 이상 환자: 간 효소 상승 위험이 증가할 수 있으므로 투여 전 및 치료 중 정기적 검사 필요
• 출혈 경향이 있는 환자: 항혈관신생 작용으로 출혈 위험이 증가할 수 있음
• 항응고제 복용 환자: 병용 시 주의 필요
• 심혈관계 질환 병력 환자: 혈전색전증 위험 평가 필요
• 수술 예정 환자: 상처 치유 지연 가능성 고려

임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 투여가 권장되지 않으며, 치료 중 및 치료 종료 후 일정 기간 동안 적절한 피임이 필요합니다.수유 중인 경우에도 복용 전 의료진과 상담해야 합니다.

치료 중 다음 증상이 나타날 경우 즉시 의료진의 진료를 받아야 합니다.

• 지속적이고 심한 설사
• 황달 또는 간 기능 이상 의심 증상
• 갑작스러운 호흡 곤란
• 흉통 또는 혈전 의심 증상
• 심한 복통

부작용

닌테다닙 투여 시 다음과 같은 이상 반응이 보고된 바 있으며, 발생 빈도와 정도는 개인에 따라 다를 수 있습니다.

매우 흔하게 보고되는 부작용 (10% 이상)

• 설사
• 오심
• 간 효소 수치 상승
• 식욕 감소
• 복통

일반적으로 보고되는 부작용 (1–10%)

• 구토
• 체중 감소
• 두통
• 피로
• 고혈압
• 피부 발진

드물게 보고되는 부작용 (1% 미만) 

• 심각한 간 손상
• 출혈성 합병증
• 혈전 색전증
• 위장관 천공
• 심각한 알레르기 반응

설사가 지속될 경우 탈수 및 전해질 이상이 발생할 수 있으므로 적절한 수분 보충과 의료진 상담이 필요합니다.

유통기한

제조일로부터 3년

포장단위

100정

저장방법

실온(1-30℃)보관, 차광기밀용기

제조사

Dr. Morepen